| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401298號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份:1 瓶(7.0 mL)1116-NS-19-9(小鼠，單克隆)包被微粒子，儲(chǔ)存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶1);1 瓶(8.8 mL) 項(xiàng)目稀釋液。儲(chǔ)存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。 防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶2);1瓶(15.1 mL)1116-NS-19-9 (小鼠，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲(chǔ)存于含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.1 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶3)。 產(chǎn)品有效期：于2-8℃儲(chǔ)存,有效期10個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 運(yùn)用微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法(MEIA)，定量測(cè)定人血清中的1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 糖類(lèi)抗原19-9測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AxSYM CA19-9 Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0607-2010 |
| 附件 | |
