| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403275號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由智能載卡臺(包括顯示屏幕、電源、底部單元、條碼掃描儀、鍵盤)，主機(jī)(卡架、卡架裝載和卸載站、運(yùn)送船、條碼閱讀器、紐扣式記憶片閱讀器、分配器/吸樣器站、填充倉、密封倉、孵育架、光學(xué)讀數(shù)頭、廢卡收集倉、用戶界面系統(tǒng))及軟件組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于自動快速的進(jìn)行細(xì)菌鑒定和藥敏試驗(yàn)。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Rodolphe Street，Durham，NC 27712 |
| 生產(chǎn)場所 | 595 Anglum Road Hazelwood，MO 63042 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動微生物鑒定及藥敏分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITEK 2 System |
| 規(guī)格型號 | VITEK 2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3933-2011《全自動微生物鑒定及藥敏分析儀》 |
| 附件 | |
