| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3660777號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由螺紋鎖定式穿刺器接口(圓錐接頭)和管路等部件組成。延長(zhǎng)管采用無(wú)醇溶出物(DEHP)的聚氯乙稀材料制成。醫(yī)學(xué)全在線 長(zhǎng)度約152.4厘米(60英寸)，預(yù)充體積0.5毫升，用于靜脈輸注管路的延長(zhǎng)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于手術(shù)室和ICU靜脈推注藥物。 |
| 注冊(cè)代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.20 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“微量輸注延長(zhǎng)管”變更為“微量輸液泵管”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3660777號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3660777號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.02.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015-4633 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | RD. 721, KM. 0.3, Aibonito, PR 00705 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微量輸液泵管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Non-DEHP Micro-Volume Extension Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 2N3348 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2179 《微量輸液泵管》 |
| 附件 | |
