注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402141號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
組成:主機、顯示裝置、數(shù)據(jù)模塊(486計算機)。性能:采用激光流式細胞計數(shù)、阻抗計數(shù)、光度計檢測的計數(shù)原理;HGB測量波長540nm;CELL-DYN 3700SL為自動進樣,CELL-DYN 3700CS為手動封閉進樣;產(chǎn)品的重復(fù)性、線性、準確性等性能指標見產(chǎn)品注冊標準。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于對血液樣品進行血細胞檢驗和分析。醫(yī)學(xué)全在線
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注冊代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
批準日期 |
2004.10.11 |
有效期截止日 |
2008.10.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
美國雅培制藥有限公司 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
生產(chǎn)場所 |
5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
CELL-DYN 3700血細胞分類計數(shù)儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CELL-DYN 3700 System |
規(guī)格型號 |
CELL-DYN 3700SL、CELL-DYN 3700CS |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3256-40《CELL-DYN3700血細胞分類計數(shù)儀》 |
附件 | |
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