| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3662675號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由針筒及附件套包和無菌保護(hù)罩組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 針筒及附件套包由針筒,瓶塞穿刺器,連接管路,滴斗,三通閥,傳感器接口和保護(hù)帽組成。針筒及附件套包可承受的最大壓力為1200Psi。無菌保護(hù)罩分為顯示器用和手柄用兩種。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品與Avanta高壓注射器配套使用,適用于以不同劑量、不同流速注射血管內(nèi)造影劑和常用沖洗劑,可用于心臟病學(xué)、放射醫(yī)學(xué)和血管外科學(xué)的診斷性和介入性血管造影。 |
| 注冊代理 | 美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medrad,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生產(chǎn)場所 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA；Zona,Franca,#2,La Romana, Dominican Republic |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高壓注射器針筒及附件(商品名：Medrad Avanta) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MEDRAD Avanta Fluid Management Injection System Disposables |
| 規(guī)格型號 | AVA 500 HCS, AVA 500 DCOV, AVA 500 SPAT ANGIO, AVA 500 SPAT L, AVA 500 SPAT E, AVA 500 MPAT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2613-2011《高壓注射器針筒及附件》 |
| 附件 | |
