| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3240176號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由CO2激光器，CO2激光關(guān)節(jié)臂傳輸系統(tǒng)，電源及控制系統(tǒng)，腳閘，安全及防護系統(tǒng)，冷卻系統(tǒng)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于人體組織的切割、燒灼、汽化、凝固和照射，以達到治療的目的。 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人激光(荷蘭)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.02 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京東方科醫(yī)人技術(shù)維修站”變更為“科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司”。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3240176號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3240176號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam 20692, |
| 生產(chǎn)場所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam 20692, Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 二氧化碳手術(shù)激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CO2 Surgical Laser system |
| 規(guī)格型號 | UltraPulse Encore |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ 0070-2008《二氧化碳手術(shù)激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
