| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3233025號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本彩色超聲診斷系統(tǒng)由下列組件組成：a)臺車；b)掃描引擎；c)超聲探頭；d)多探頭接口(MTP)；e)電池。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 各部件型號及產(chǎn)品性能見《產(chǎn)品性能及結(jié)構(gòu)組成附頁》。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于產(chǎn)科，婦科，腹部，新生兒/小兒科，小器官和淺表，血管、外周和深層，經(jīng)顱多普勒成像，穿刺引導(dǎo)超聲檢查。 |
| 注冊代理 | 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州多浦樂電子科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.24 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zonare Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 420 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043 |
| 生產(chǎn)場所 | 420 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彩色超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ultrasound system |
| 規(guī)格型號 | Z.one Ultra |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2002-2009《彩色超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
