| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401355號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該分析儀主要由核心單元、生化模塊D、生化模塊P、免疫模塊E、ISE電解質(zhì)模塊組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床生化、免疫和電解質(zhì)項(xiàng)目的檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.19 |
| 有效期截止日 | 2015.04.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 模塊化生化免疫分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Modular Analytics |
| 規(guī)格型號(hào) | MODULAR XYZ GS表示不同模塊組合, MODULAR XYZ GS共有2個(gè)軟件版本： MODULAR ANALYTICS SWA，MODULAR ANALYTICS EVO SWA 。(此 X, Y, Z 是 0 到 4，型號(hào)設(shè)計(jì)規(guī)范：核心單元，D 模塊，P模塊，E模塊， ISE模塊，這里，x---D, Y---P, Z---E。每個(gè)模塊數(shù)量最多4個(gè)。) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0901-2011《模塊化生化免疫分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
