| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1640954號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組件包括固定環(huán)(Fixation Rings)和接觸液 (contract Liquid)。固定環(huán)的材料為甲醛共聚物、透明的聚乙烯薄膜及丙烯酸酯粘合劑；接觸液成分：水 56.2%，丙二醇36.7%，聚乙烯吡咯烷酮 7%，防腐劑(Dowicil 200) 0.1%。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該固定環(huán)與TCM經(jīng)皮監(jiān)測(cè)儀配合使用，把固定環(huán)貼患者皮膚上，往固定環(huán)的中心滴入接觸液，然后連接并固定經(jīng)皮監(jiān)測(cè)儀電極。 |
| 注冊(cè)代理 | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.23 |
| 有效期截止日 | 2015.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Aakandevej21,2700Bronsboj,Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Aakandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 固定環(huán)(商品名：固定環(huán)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fixation Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 904-891 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DEN 4221-2010《固定環(huán)》 |
| 附件 | |
