| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403192號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品A為正常人血清。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 校準(zhǔn)品B-F為含有不同濃度卡馬西平的正常人血清。防腐劑：ProClin 950和疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在具有急診模式的ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量測定人血清或血漿中的抗驚厥藥物卡馬西平時，對系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 卡馬西平校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3088-2011 |
| 附件 | |
