| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2233251號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)與電源線、平板彩色顯示器(LCD)、鍵盤與鼠標(biāo)、可選擇配置的探頭(CM、CS 和CR型)、帶連線的腳踏開關(guān)、一塊系統(tǒng)質(zhì)量校驗(yàn)?zāi)K、可選測量輔助附件 (見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))組成。 探頭中心頻率1.25MHz±10%；超聲聲速(SOS)測量偏差應(yīng)≤50m/s；測量重復(fù)性變異系數(shù)＜0.25%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定成人、兒童與新生兒的骨骼密度，供臨床醫(yī)師診斷與研究用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 參考數(shù)據(jù)庫軟件模塊按適用對象的不同分為S型(20~90歲成人年齡段)、P型(0~20歲兒童年 齡段)、Premier型(25～43孕周出生新生兒年齡段)。 |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海畢邁電子科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BeamMed Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8 Ha-Lapid Street 49170 Petah Tikva |
| 生產(chǎn)場所 | 8 Ha-Lapid Street 49170 Petah Tikva |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲骨強(qiáng)度儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic Bone Sonometer |
| 規(guī)格型號 | Sunlight Omnisense 7000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 2172-2010《超聲骨強(qiáng)度儀》 |
| 附件 | |
