| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220250號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由膠囊、數(shù)據(jù)記錄儀套件、安裝了RAPID軟件的工作站組成。尺寸：長26mm，直徑11mm；可視范圍：140°；運(yùn)行時(shí)間7±1小時(shí)，；采樣頻率：2次/秒。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于小腸黏膜攝影。 |
| 注冊(cè)代理 | 南京瑞豐醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.25 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“南京瑞豐醫(yī)療器械有限責(zé)任公司”變更為“上海富士能醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220250號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220250號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Given Imaging Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | New Industrial Park P.O.Box258, Yoqneam 20692，Israel |
| 生產(chǎn)場所 | New Industrial Park P.O.Box258, Yoqneam 20692，Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 小腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Given Diagnostic System |
| 規(guī)格型號(hào) | PillCam SB |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1232-2006 《小腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
