| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401696號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測孔1、2(片)：FADP0.055mg/mL、D-脯氨酸 69mg/mL；孔3,4(片)：脫輔基D型氨基酸氧化酶 0.23mg/mL(來源于豬腎)、辣根過氧化物酶 0.19mg/mL(來源于辣根)、DCHBS 3.9mg/mL 、4-AAP 0.94mg/mL；孔6(片)：抗體-二氧化鉻1.3mg/mL(來源于小鼠)；孔7(液體)：緩沖液與穩(wěn)定劑；孔8(液體)：TSH Ab-ALP、緩沖液與穩(wěn)定劑0.02mg/mL(來源于小鼠/牛)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清和血漿中促甲狀腺激素(TSH)進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.19 |
| 有效期截止日 | 2015.05.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺激素測定試劑盒(非均相免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dimension(r)Thyroid Stimulating Hormone Flex(r) Reagent Cartridge (TSH) |
| 規(guī)格型號 | RF412：200 測試 (4x50) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1380-2011 |
| 附件 | |
