| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401697號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 多項蛋白定標(biāo)液是一種以人液體血清為基質(zhì)的產(chǎn)品，含一定量的IgA、IgG、IgM、補體 C3、補體 C4 和轉(zhuǎn)鐵蛋白，其含量在該檢測的范圍內(nèi)。 組成:10 瓶: 2 瓶 (水平 1, 1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 2, 1.5ml/瓶)；2 瓶 (水平 3, 1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 4,1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 5, 1.5 ml/瓶) 。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存，有效期18個月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 多項蛋白定標(biāo)液用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、補體C3、補體C4、轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑盒測試項目參考曲線的建立。此標(biāo)準(zhǔn)品適用于Dimension(r)生化檢驗系統(tǒng)上。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.19 |
| 有效期截止日 | 2015.05.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多項蛋白定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Special Protein Calibrator(SP-C) |
| 規(guī)格型號 | DC51 ：10 瓶: 2 瓶 (水平 1, 1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 2, 1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 3, 1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 4, 1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 5, 1.5 ml/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1381-2011 |
| 附件 | |
