注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400971號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒成分: 活性成分: 試劑1:可與丙戊酸反應的鼠單克隆抗體30、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 、葡萄糖-6-磷酸鹽; 試劑2:葡萄糖-6-磷酸鹽脫氫酶標 記的丙戊酸。 其它成分: 試劑1:無機鹽、有機鹽、蛋 白質(zhì)、蛋白酶抑制劑、穩(wěn)定劑、表面活性劑、防腐劑和置 換劑。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 試劑2:緩沖液、無機鹽、有機鹽、蛋白質(zhì)、蛋白 質(zhì)抑制劑、生物制品(鼠單克隆抗體)和防腐劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中丙戊酸(VALP)的濃度。 |
注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 | 2006.05.25 |
有效期截止日 | 2010.05.24 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 丙戊酸試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | VALP Reagent |
規(guī)格型號 | REF 6801710:300個測試/盒 |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3570-2005 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 丙戊酸試劑盒 |
附件 | |