| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400971號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒成分： 活性成分： 試劑1：可與丙戊酸反應(yīng)的鼠單克隆抗體30、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 、葡萄糖-6-磷酸鹽； 試劑2：葡萄糖-6-磷酸鹽脫氫酶標(biāo) 記的丙戊酸。 其它成分： 試劑1：無(wú)機(jī)鹽、有機(jī)鹽、蛋 白質(zhì)、蛋白酶抑制劑、穩(wěn)定劑、表面活性劑、防腐劑和置 換劑。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 試劑2：緩沖液、無(wú)機(jī)鹽、有機(jī)鹽、蛋白質(zhì)、蛋白 質(zhì)抑制劑、生物制品（鼠單克隆抗體)和防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清和血漿中丙戊酸（VALP)的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙戊酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VALP Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 6801710：300個(gè)測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3570－2005 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 丙戊酸試劑盒 |
| 附件 | |
