| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400612號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | Axis-shield Poc AS |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：反應(yīng)板：含有過(guò)濾膜的塑料板。試劑R1：含有鋅的甘氨酰胺緩沖液，染料硼酸綴合物及表面活性劑。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 洗滌液R2：?jiǎn)徇彌_液及表面活性劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于快速測(cè)定人血液中的糖化血紅蛋白。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.30 |
| 有效期截止日 | 2010.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 挪威 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | II型糖化血紅蛋白快速定量檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | NycoCard(r) HbA1c Test |
| 規(guī)格型號(hào) | 24人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NOR 2826-2005《II型糖化血紅蛋白快速定量檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
