| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402846號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 地高辛包被珠(L2DI12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個，包被有單克隆鼠抗地高辛。L2KDI2：1包，L2KDI6：3包；地高辛試劑楔(L2DIA2)：試劑楔帶有條碼。兩種試劑：5.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標記的地高辛緩沖液和11.5毫升緩沖液。L2KDI2：1個，L2KDI6：3個；地高辛校正品(L2DIJ3, L2DIJ4)：兩瓶(低、高)含有地高辛的人血清基質，每瓶2毫升。L2KDI2：1套，L2KDI6： 2套。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量檢測血清或肝素血漿中的地高辛濃度。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產場所 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 地高辛測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | IMMULITE2000 Digoxin |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 1679-2010 |
| 附件 | |
