| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400345號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京科美東雅生物技術有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號二層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學發(fā)光法)Antibody to Hepatitis B Core Antigen Chemiluminescent Immunoassay Kit(CLIA) |
| 產(chǎn)品標準 | 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(化學發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 重組乙型肝炎核心抗原，酶標記乙型肝炎核心抗體。產(chǎn)品有效期：6個月。附件：制造及檢定規(guī)程；說明書；包裝標簽。 |
| 有效期 | 2012.03.20 |
| 批準日期 | 2008.03.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定性檢測人血清、血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
