| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3223178號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 威爾遜－庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 套扎器由預(yù)裝在套筒上的套圈、觸發(fā)拉線、裝載導(dǎo)管、沖洗適配器和控制手柄組成，分為4連發(fā)，6連發(fā)和10連發(fā)三種。材料：套圈：天然橡膠；觸發(fā)拉線：聚乙烯纖維線，聚苯乙烯小珠；套筒：透明聚碳酸酯；裝載導(dǎo)管：聚乙烯管、塑料拉鉤；沖洗適配器：304不銹鋼管、塑料接頭；控制手柄：304不銹鋼軸、鋁合金接頭、塑料旋柄。一次性使用，非無(wú)菌產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 套扎器被設(shè)計(jì)用于通過(guò)內(nèi)窺鏡下套扎胃食道連接部位或其以上水平的食道靜脈曲張，或者用于套扎內(nèi)痔。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.09 |
| 有效期截止日 | 2014.11.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 套扎器(商品名：ShooterSaeed) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Shooter Universal Saeed Multi-Band Ligator |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3237-2010 《套扎器》 |
| 附件 | |
