| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3302137號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 產品標準配置由X射線診斷床(MDX-8000A1)、限速器、高壓發(fā)生器(KXO-80XM1)、X射線管組件、影像增強器、操作臺、圖像處理裝置、系統(tǒng)變壓器柜組成。附屬品及選件(詳見標準)。性能：1.配置(DXB-G14345)型X射線管組件時(旋轉陽極，焦點0.4/0.6/1.0)；標稱電功率63 KW；攝影管電壓調節(jié)范圍:40-125kV,透視管電壓調節(jié)范圍:50-125kV；攝影管電流調節(jié)范圍10-1000mA；透視管電流調節(jié)范圍0.5-4.0mA；加載時間調節(jié)范圍1.0ms-10s，透視10min以下。醫(yī)學全在線 2.配置(DXB-0624CH)型X射線管組件時(旋轉陽極，焦點0.6/1.2)；標稱電功率80KW；攝影管電壓調節(jié)范圍:40-150kV, 透視管電壓調節(jié)范圍:50-125kV；攝影管電流調節(jié)范圍10-1000mA；透視管電流調節(jié)范圍0.5-4.0mA；加載時間調節(jié)范圍1.0ms-10s，透視10min以下。 |
| 產品適用范圍 | 用于腹部器官及血管的X射線攝影及熒光透視。 |
| 注冊代理 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.28 |
| 有效期截止日 | 2015.06.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番地 |
| 生產場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番地 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | X射線診斷系統(tǒng)(商品名：變形金剛) |
| 產品名稱（英文) | Multipurpose All Digital X-Ray System |
| 規(guī)格型號 | ULTIMAX80 DREX-ULT80 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0427-2011《X射線診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
