| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3230548號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 旭光學(xué)工業(yè)株式會社 日本 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | EG-3630U：光學(xué)部分：視野角130°；分辨率≥2.5 lp/mm（L=20mm)；超聲部分：超聲強度＜10mW/cm2；超 聲頻率/側(cè)向分辨力/軸向分辨率：5MHz/2mm/1mm， 7.5MHz/1mm/1mm。EG-3630UR：光學(xué)部分：視野角120°； 分辨率≥3.6 lp/mm（L=20mm)；超聲部分：超聲強度＜ 10mW/cm2；超聲頻率/側(cè)向分辨力/軸向分辨率 :5MHz/2mm/1mm,7.5MHz/1mm/1mm,10MHz/1mm/1mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | EG-3630U：與超聲和光源設(shè)備相連接，用于對胃、十二指腸等上消化道及周圍器官進(jìn)行超聲檢查。gydjdsj.org.cnEG-3630UR：與超聲和光源設(shè)備相連接，用于上消化道的觀察、診斷、處置。 |
| 注冊代理 | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.11 |
| 有效期截止日 | 2007.04.10 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：PENTAX 宮城株式會社承產(chǎn)單位地址：宮城縣栗原郡筑館町字下宮野岡田30備地2 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Pentax Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都板橋區(qū)前野町2丁目36番9號 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子超聲內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasound Upper G.I. Videoscope |
| 規(guī)格型號 | EG-3630U，EG-3630UR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0304-2002《電子上消化道超聲內(nèi)窺鏡及附件》 |
| 附件 | |
