| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2700569號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 計劃系統(tǒng)軟件包括安裝光盤和系統(tǒng)隨機文件，版本2.5。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該軟件是用于骨科治療計劃系統(tǒng)，進行術(shù)前和術(shù)中治療計劃制定的工具，用于準備和顯示基于CT、MR和X線(透視)在內(nèi)的患者資料和影像數(shù)據(jù)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn (注:該計劃系統(tǒng)只能為手術(shù)提供輔助，而不能替代使用該系統(tǒng)外科醫(yī)師的經(jīng)驗和責任) |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BrainLAB AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 立體定向手術(shù)計劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | iPlan Stereotaxy |
| 規(guī)格型號 | 版本:2.5 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0244-2008《立體定向手術(shù)計劃系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
