| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770527號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會社戈德曼 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由插入器、扭矩裝置、GoodtecY 型連接器和延長管子構(gòu)成。插入器由取聚丙乙烯針基和不銹鋼針管組成；扭矩裝置由黃銅的夾頭和ABS樹脂的把手、前端組成；Goodtec Y型連接器由拔盤、主支管、側(cè)孔、旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)接端子、止血閥、固定閥組成，主要材料是聚碳酸酯；延長管子由魯爾帽、魯爾鎖定轉(zhuǎn)接端子或帶連接端子的魯爾鎖定轉(zhuǎn)接端子、管子、內(nèi)外鎖定轉(zhuǎn)接端子、PP帽組成，主要材料是聚氯乙烯和聚碳酸酯。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上以方便操作用于血管內(nèi)處置以及檢查時的導(dǎo)引鋼絲以及診斷器具/介入設(shè)備以及器具的一套工具。 |
| 注冊代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由"愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地"變更為“日本國愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770527號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770527號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓 |
| 生產(chǎn)場所 | 愛知縣瀨戶市井戶金町276-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Y型連接器套件(商品名：Goodtec) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Goodtec Y-Connector Set |
| 規(guī)格型號 | YOK0A 、YOK0B 、YOK0C 、YOK0D 、YOK0E 、YOK0F 、YOK0G 、YOK0H |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0231-2008《Goodtec Y型連接器套件》 |
| 附件 | |
