| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2300241號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由支柱及升降小車，齒科全景成像旋轉(zhuǎn)裝置，X射線源組件，X射線管、頭顱攝影橫臂(選配)，控制器，激光定位燈，手持曝光開關(guān)，全景影像接收裝置(CCD)，頭顱影像接收裝置(選配)，切片影像接收裝置(選配)，圖像處理及影像存儲系統(tǒng)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于齒科全景X射線成像, 也可以增加選配功能，進行頭顱X射線攝影和頜部切片攝影。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海怡友醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海怡友醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.02.05 |
| 有效期截止日 | 2013.02.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)者場所地址由“75-11, Seogu-ri, Dongtan-myeonHwaseong-si, Gyeonggi-do,Korea”變更為“23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2300241號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2300241號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VATECH (Value Added Technologies) Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Ray Imaging System |
| 規(guī)格型號 | PaX-500 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/5016-2008《X射線成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
