| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401481號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M：鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋) 1 瓶，12ml 。鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/ml。含防腐劑。 R1：生物素化的抗TSH 抗體(灰瓶蓋)1 瓶，14ml 。生物素化的抗TSH 單克隆抗體(鼠)濃度2.0mg/l，磷酸鹽緩沖液100 mol/l，pH值7.2 。含防腐劑。 R2：Ru(bpy)3 2+抗TSH抗體(黑瓶蓋)， 1 瓶，12ml：Ru(bpy) 32+TSH 單克隆抗體(鼠/人)濃度1.2mg/l，磷酸鹽緩沖液100 mmol/l， pH值7.2 ,含防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存,有效期10個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫學(xué)方法定量測(cè)定血清和血漿中的促甲狀腺激素含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺激素檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TSH |
| 規(guī)格型號(hào) | 200 測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0982-2011 |
| 附件 | |
