| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3771897號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 冠脈導絲主要由芯絲和繞絲組成；芯絲由304不銹鋼/表面涂層PTFE(聚四氟乙烯)材料制成，繞絲由304不銹鋼/鉑鎢合金(92%鉑和8%鎢)材料制成；芯絲的近端外覆白銅，尖端形狀有直型和J型。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于經(jīng)皮介入和放置冠脈器械。 |
| 注冊代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kimal Plc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA |
| 生產(chǎn)場所 | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠脈導絲(商品名：AngioFLEX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AngioFLEX Coronary Guidewires |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0915-2009《冠脈導絲(商品名：AngioFLEXTM)》 |
| 附件 | |
