| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1401956號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 稀釋液包裝內含稀釋器及取樣器，稀釋器的主要組成成份為：0.37ml含鐵氰化物的表面活性劑緩沖溶液。產品有效期：室溫下(18-28°C)可保存4個月；2-8°C冷藏,有效期為12個月。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 拜安時糖化血紅蛋白稀釋液用于稀釋和處理血樣，與拜安時糖化血紅蛋白儀和拜安時糖化血紅蛋白測試卡(干化學檢測法)配套使用，定量測試毛細血管(指尖血)全血樣本中糖化血紅蛋白的百分比(％A1C)。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生產廠地址（中文) | 430S.BeigerStreet,Mishawaka,In46544 |
| 生產場所 | 510 Oakmead Parkway, Sunnyvale,CA 94085 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白稀釋液(商品名：拜安時) |
| 產品名稱（英文) | A1CNow+ dilution kit |
| 規(guī)格型號 | 10次測試/盒；20次測試/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 1780-2011 |
| 附件 | |
