| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401890號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每測試條含量：吲哚-α,D-麥芽七糖苷：81μg；α-葡萄糖苷酶≥3.1U；2-甲基-4-代苯重氮四氯鋅酸嗎啉 6.8 μg；單克隆抗體：2.52μg；緩沖劑。產(chǎn)品有效期：在2-30℃環(huán)境中保存, 有效期為18個月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定全血、血清及血漿或尿標(biāo)本中的特定胰淀粉酶濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰淀粉酶檢測試紙(干化學(xué)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflotron Pancreatic Amylase |
| 規(guī)格型號 | 15 張試紙 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 1589-2011 |
| 附件 | |
