| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401476號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1瓶(15.2 mL)增溶劑。含有表面活性劑的TRIS緩沖液。防腐劑：疊氮鈉。 1瓶(12.8 mL)堿性磷酸酶標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸結(jié)合物，儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.4 ng/mL.。防腐劑：疊氮鈉。 1瓶(14.4 mL)甲狀腺素抗體(綿羊)包被的微粒子，儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。 1瓶(50.2 mL) TRIS緩沖液。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | AxSYM游離甲狀腺素項目采用微粒子酶聯(lián)免疫檢測法(MEIA)，定量測定人血清或血漿中的游離甲狀腺素。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離甲狀腺素測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Free T4 Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/IRE 1004-2011 |
| 附件 | |
