| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3460998號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | AGC 膝關(guān)節(jié)由股骨部分、脛骨部分組成。AGC D.A 膝關(guān)節(jié)由股骨部分、股骨柄、脛骨部分、脛骨柄、脛骨襯 墊、邊墊組成。gydjdsj.org.cn其中股骨部分的材料是鈷鉻鉬合金，股 /脛骨柄是鈦合金，脛骨部分是鈦合金和聚乙烯模壓而成 ，襯墊是 ArCom 超高分子量聚乙烯，雙關(guān)節(jié)面脛骨底板 與邊墊是鈦合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于膝關(guān)節(jié)置換及翻修。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海泛澳骨科器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海泛澳骨科器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.03 |
| 有效期截止日 | 2006.09.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Merck Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waterton Industrial Estate,Bridgend,South Wales,CF31 3XA,United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AGC/AGC D.A 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AGC/AGC D.A Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/FAO001-2001 《AGC/AGC(D/A)全膝關(guān)節(jié)》 |
| 附件 | |
