| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403078號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：售后服務(wù)機構(gòu)搬遷,產(chǎn)品中文說明書中的售后服務(wù)單位地址及相關(guān)信息由“地址: 北京市光華路1號嘉里中心北樓2508室；郵政編碼：100020；電話：01085296350；傳真：010 85296351”變更為“地址: 北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓19層1901-1907號；郵政編碼：100101；電話：010 5804 5000；傳真：010 58045001”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.04.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560,Lübeck,Seekamp 31, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗內(nèi)皮細胞抗體IgG檢測試劑盒(間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mosaic: Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC |
| 規(guī)格型號 | FA 1960-0405; FA 1960-1003;FA 1960-1005;FA 1960-1010;FA 1960-2003;FA 1960-2005; FA 1960-2010;FA 1960-0405-2; FA 1960-1003-2; FA 1960-1005-2; FA 1960-1010-2; FA 1960-2003-2;FA 1960-2005-2; FA 1960-2010-2 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2100-2009 |
| 附件 | |
