| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402959號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：CRP-ab-β-半乳糖苷酶，抗體-CrO2，ONPG底物試劑。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于帶有非均相免疫測定模塊的Dimension臨床化學(xué)分析系統(tǒng)定量測定人血清和肝素化血漿中C反應(yīng)蛋白水平。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics.Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)場所 | Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CardioPhase high sensitivity CRP Flex reagent cartridge |
| 規(guī)格型號 | RF434：120測試(4×30/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4653-2008 |
| 附件 | |
