| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3771571號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Cordis可控導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端有柔軟、靈活且不透X線的鉑合金盤繞。產(chǎn)品所用材料有304V不銹鋼,鉑鎢合金,尼龍和聚四氟乙稀。產(chǎn)品由環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品專門用于血管造影的操作過程，以便在冠狀動脈和外周脈管系統(tǒng)中引導(dǎo)和定位導(dǎo)管與介入設(shè)備。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生上海醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生上海醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.21 |
| 有效期截止日 | 2011.08.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Corids Corporation公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201.N.W.60th Avenue Miami Lakes FL 33014 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 14201.N.W.60th Avenue Miami Lakes FL 33014 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：Wizdom ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Wizdom Steerable Guidewires |
| 規(guī)格型號 | 512142, 512142J, 512142X, 512142Y, 512143, 512143J, 512143X, 512143Y, 537114, 537114J, 537114X, 537114Y |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0088-2007 《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
