| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1102404號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由連接螺釘、測深尺、定位器、滑錘、導(dǎo)針、軟鉆等組成；接觸人體的材料為YY/T 0294.1中代號為B、D、M、N、R的不銹鋼；非滅菌包裝，可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于骨科植入假體的組裝及外科手術(shù)中假體的植入。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Trauma GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Prof.-Küntscher-Str.1-5, D-24232 Schonkirchen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Prof.-Küntscher-Str.1-5, D-24232 Schonkirchen, 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 創(chuàng)傷手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trauma Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1575-2010《創(chuàng)傷手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
