| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401577號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | INFORM 17號染色體探針試劑瓶含有足夠供50次試驗的試劑。1瓶 - 10 ml的INFORM 17號染色體探針試劑瓶含有約2 μg/ml的二硝基酚(DNP)標(biāo)記17號染色體探針，并在以甲酰胺為基質(zhì)的雜交緩沖液中配制。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C, 有效期至18個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | INFORM 17號染色體探針用于檢測福爾馬林固定、石蠟包埋的人乳腺癌組織標(biāo)本中17號染色體的倍體狀態(tài)。該探針與17號染色體的著絲粒區(qū)進(jìn)行雜交，著色后使用光學(xué)顯微鏡進(jìn)行觀察。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.10 |
| 有效期截止日 | 2015.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson，Arizona 85755 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 17號染色體探針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INFORM Chromosome 17 Probe |
| 規(guī)格型號 | 50測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 1475-2011 |
| 附件 | |
