| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400345號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試紙成分：葡萄糖氧化酶（黑曲霉中獲得的酶)≥0.08IU；氰鐵化物 48μg；試紙瓶（含有干燥層)包含大約65％的分子篩 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于OneTouch Horizon血糖儀，用于測量毛細(xì)血管全血的血糖濃度 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.18 |
| 有效期截止日 | 2009.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LIFESCAN, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 GIBRALTAR DR.MILPITAS，CA 95035-6312 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 GIBRALTAR DR.MILPITAS，CA 95035-6312 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 隨手測型血糖試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OneTouch Horizon Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | 隨手測型、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0256－2004 《隨手測型血糖試紙》 |
| 附件 | |
