| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1662040號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：該助針器與輸注裝置聯(lián)用，以幫助將輸注裝置扎入皮膚；助針器可以反復(fù)使用。組成包括：助針器器身，釋放按鍵，安全按鍵，滑動板，裝載倉。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 助針器與Roche Diabetes Care AG公司生產(chǎn)的Accu-Chek FlexLink Plus輸注裝置聯(lián)用，以幫助用戶將該裝置插入皮膚。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diabetes Care AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 瑞士 Kirchbergstrasse190,3401 Burgdorf |
| 生產(chǎn)場所 | Bergkirchener straβe228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 助針器(商品名：羅氏迅捷式助針器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu-Chek LinkAssist Plus |
| 規(guī)格型號 | 型號：Accu-Chek LinkAssist Plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1478-2011《助針器》 |
| 附件 | |
