| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2540782號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 Disetronic Medical Systems AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用儲藥器及配件,包括針頭(吸藥)、活塞、保護(hù)帽、助推器,螺旋活塞桿等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品需與Disetronic胰島素泵及輸注系統(tǒng)一起使用，用于輸注胰島素。醫(yī)學(xué)全在.線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.04.29 |
| 備注 | Disetronic Sterile Products產(chǎn)品規(guī)格型號由“DisetronicPlastic Cartridges 3,15ml”變更為“Accu-Chek Plastic Cartridges 3.15ml”,注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2006第2540782號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2006第2540782號（更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.07.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kirchbergstrasse 190, P. O. Box, CH-3401 Burgdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 124 Heritage Avenue Portsmouth Now Hampshire， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 儲藥器 (英文名：Cartridges)；商品名：塑料儲藥器(Disetronic Plastic Cartridges) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cartridges |
| 規(guī)格型號 | Accu-Chek Plastic Cartridges 3.15ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3559-2005《儲藥器》 |
| 附件 | |
