| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1102160號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 脊柱外科手術(shù)工具由持籠器、間隔器、托架、植骨器、底部牽引器、打孔器、T型扳手、假體打入器、刮匙、試模、骨壓縮器、骨擴(kuò)孔器、牽引器、導(dǎo)針和導(dǎo)針打入器組成。接觸人體部分均采用符合ASTMF899中規(guī)定的431或420B不銹鋼材料制造；手柄部分采用GB/T 3191中規(guī)定的6061鋁材制造，托架采用聚四氟乙烯材料制造，不與人體接觸。非無(wú)菌包裝。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于椎間融合器外科植入手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.29 |
| 有效期截止日 | 2015.06.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GS Medical Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12F,Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,153-803,Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 170-6，Seogeun-ri,Paltan-myeon Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱外科手術(shù)工具(商品名：Anyplus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anyplus Spinal Surgical Instruments for Cage |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 1719-2011《脊柱外科手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
