| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213083號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)和患者導(dǎo)聯(lián)(常規(guī)3導(dǎo)聯(lián))線組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 標(biāo)準(zhǔn)靈敏度：10mm/mV,允差±5％；共模抑制比：＞120dB；時(shí)間常數(shù)：≥3.2s；頻率響應(yīng)特性：以10Hz、10mm振幅的正弦波為基準(zhǔn)，0.05～100Hz 時(shí)幅度應(yīng)在70％ ～105％之間(幅值7.0m～10.5mm)，0.05～50Hz時(shí)幅度應(yīng)在90％ ～105％之間(幅值9.0m～10.5mm)；輸入阻抗：10Hz時(shí)患者導(dǎo)聯(lián)間的輸入阻抗大于50MΩ；輸入回路電流：各輸入回路電路不大于0.1μA。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于記錄患者心電信號(hào) |
| 注冊(cè)代理 | 北京海島森木醫(yī)學(xué)儀器中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京海島森木醫(yī)學(xué)儀器中心 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | SUZUKEN CO., LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8, higashikataha-cho, Higashi-ku, Nagoya 461-8701, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8, higashikataha-cho, Higashi-ku, Nagoya 461-8701, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 3導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | 3 channel Digital Electrocardiogram With Analysis |
| 規(guī)格型號(hào) | Kenz Cardico 302 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4729-2008《3導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)》 |
| 附件 | |
