| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3631086號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品為牙列缺損修復(fù)器械，系統(tǒng)包括種植體、蓋帽螺釘，愈合基臺，基臺螺釘，EZ Post 基臺，堅固基臺，臨時基臺。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 種植體與基臺由符合ISO 5832規(guī)定的純鈦或鈦合金制造，種植體經(jīng)表面噴砂處理�；_經(jīng)表面氧化處理(詳見附頁)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于口腔牙缺失的種植和修復(fù)。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美格真(北京)商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.29 |
| 有效期截止日 | 2014.04.29 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機構(gòu)由“上海勤輝醫(yī)療器械有限公司”變更為“美格真(北京)商貿(mào)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3631086號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3631086號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MegaGen Implant Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 種植體、基臺及配件(商品名：Rescue ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rescue Internal Implant System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 2137-2009《種植體、基臺以及配件》 |
| 附件 | |
