| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400578號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江康特生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(DGKC推薦法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙 1277-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：Tris緩沖液 100mmol/L，α-丁酮酸 125mmol/L；R2：NADH 0.24mmol/L。試劑空缺吸光度A≥0.8；正確性：測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi)；批內(nèi)精密度CV≤5%；批間精密度≤8%；線性范圍在(0～750)U/L范圍內(nèi)。 |
| 有效期 | 2013.10.18 |
| 批準日期 | 2009.10.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于DGKC推薦法對人體血清或血漿中α-羥丁酸脫氫酶的體外定量測定。 |
| 規(guī)格型號 | 7種裝量 |
| 附件 | |
