| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462325號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該由股骨柄、球頭、髖臼杯、內(nèi)襯、骨螺釘組成。其中股骨柄材料采用TiA16Nb7鈦合金；球頭材料采用鍛造鈷鉻鉬合金或氧化鋁陶瓷；髖臼杯材料采用TiA16Nb7鈦合金或純鈦，帶有或不帶有純鈦涂層；部分內(nèi)襯材料采用超高分子聚乙烯或氧化鋁陶瓷，其他內(nèi)襯外部材料采用超高分子聚乙烯，內(nèi)凹面材料采用鍛造鈷鉻鉬合金；骨螺釘材料采用純鈦。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為非骨水泥假體使用，適用于對人體進(jìn)行部分或者全髖關(guān)節(jié)置換的關(guān)節(jié)假體。 |
| 注冊代理 | 北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海勤輝醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)場所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工髖關(guān)節(jié)非骨水泥假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Uncemented hip joint implants |
| 規(guī)格型號 | 見附件。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1354-2009《人工髖關(guān)節(jié)非骨水泥假體》 |
| 附件 | |
