注冊號 |
國藥管械(進)字2003第3460078號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品是一種低架雙葉人工心臟瓣膜,孔環(huán)和葉瓣的材料是熱解炭,瓣膜縫合環(huán)是由雙層拉絨聚酯纖維構(gòu)成,用鈦質(zhì)加勁環(huán)將其固定了孔口,并用兩外鈦質(zhì)鎖環(huán)和一條鎖線加固。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
適用于替換有病變的、受損的、功能失調(diào)的自體或人造主動脈瓣膜、二尖瓣膜。 |
注冊代理 |
北京博泰興業(yè)科技有限責任公司 |
售后服務機構(gòu) |
北京博泰興業(yè)科技有限責任公司 |
批準日期 |
2003.01.14 |
有效期截止日 |
2007.01.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
ATS Medical, Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
明尼蘇達州(55447),明尼阿波利斯市,安那波利斯街3905號105室 3905 |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
ATS Open Pivot 雙葉心臟瓣膜 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ATS Open Pivot Bileaflet Heart Valve |
規(guī)格型號 |
500FA型主動脈瓣膜:21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm500DM型二尖瓣:29mm, 31mm,33mm501DA型主動脈瓣膜:18mm, 20mm, 22mm, 24mm, 26mm501DM型二尖瓣:26mm, 28mm |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 BPATS 2002-001《雙葉心臟瓣膜》 |
附件 | |
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