| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461442號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由骨板、螺釘和鎖緊螺母組成，材料為符合ISO5832-3標準的Ti6Al4V。該產(chǎn)品為非滅菌產(chǎn)品，使用前應滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)適用于非頸脊柱內(nèi)固定，適用于從胸段到腰骶段脊柱矯形的臨時或永久性的脊柱內(nèi)固定，其目的在于幫助骨融合。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)場所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：TECHTONIX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TECHTONIX System |
| 規(guī)格型號 | 見附錄中的《規(guī)格型號表》 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0139-2006《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)（商品名：TECHTONIX)》 |
| 附件 | |
