| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2220575號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該器械主要由探針，鉤，針體，手柄和按鈕組成，探針/鉤/針體材料為304不銹鋼，手柄/按鈕為聚碳酸酯。gydjdsj.org.cn一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腹腔鏡手術(shù)中組織拉近和切口經(jīng)皮閉合。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.10 |
| 有效期截止日 | 2014.03.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“United States Surgical(USS),A Division of Tyco Healthcare Group LP"變更為"Covidien llc";生產(chǎn)者地址由"150 Glover AvenueNorwalk,CT 06856 USA"變更為"15 Hampshire StreetMansfield,MA 02048 USA";生產(chǎn)場所地址由"195McDermott Road,North Haven CT 06473,USA;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731Ponce,PUERTO RICO USA"變更為"60 MiddletownAvenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 PoncePUERTO RICO USA";代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司"變更為"柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司" ；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2220575號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2220575號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.07.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性腹壁縫合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Autosuture*ENDO CLOSE*SINGLE USE SUTURING DEVICE |
| 規(guī)格型號 | 173022 Trocar Site Closure Device |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2227-2009《一次性腹壁縫合器》 |
| 附件 | |
