| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402259號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 一瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中抗甲胎蛋白（小鼠，單克隆)包被的微粒（試劑瓶 1)。b) 一瓶抗甲胎蛋白（小鼠，單克隆)：在含有蛋白 質(zhì)穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中的堿性磷酸酶結(jié)合物（試劑瓶 2)。c) 一瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的樣本稀釋液，磷酸鹽緩沖鹽液小牛 血清（試劑瓶3)。d)一瓶樣本稀釋液（用于自動(dòng)稀釋) ，磷酸鹽緩沖鹽液小牛血清（試劑瓶4)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 試劑盒包括 AxSYM 甲胎蛋白試劑盒（100個(gè)測(cè)試)，反應(yīng)容器（100個(gè) )，以及纖維杯（100個(gè))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的甲胎蛋白濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 美國雅培制藥有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲胎蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AFP |
| 規(guī)格型號(hào) | 7A48-22 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-014《甲胎蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
