| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2212087號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 遠(yuǎn)程心電事件記錄器由主機(jī)、導(dǎo)聯(lián)線、承重帶、說(shuō)明書、2節(jié)AAA電池和便攜箱組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 遠(yuǎn)程心電事件記錄器是一種移動(dòng)式心電圖記錄設(shè)備，可以用3個(gè)導(dǎo)聯(lián)記錄短期心電圖片斷，存儲(chǔ)、處理并傳送心電圖數(shù)據(jù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京威達(dá)豐陽(yáng)光健康科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威達(dá)豐陽(yáng)光健康科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vitasystems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Stadlerstrasse 14, 09126 Chemnitz Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Stadlerstrasse 14, 09126 Chemnitz Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 遠(yuǎn)程心電事件記錄器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Loop-Recorder |
| 規(guī)格型號(hào) | 3300 BT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1423-2009《遠(yuǎn)程心電事件記錄器》 |
| 附件 | |
