| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462539號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品采用氧化鋁復相陶瓷材料制造。滅菌包裝。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于髖關節(jié)雙極置換(如股骨頭/頸部骨折或不愈合、股骨頭無菌性壞死等)和全髖關節(jié)置換(如由退行性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、創(chuàng)傷后關節(jié)炎或晚期缺血性壞死引起的疼痛、功能喪失的髖關節(jié)疾病等)。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設備維修站 |
| 批準日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.29 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“史賽克 Howmedica Osteonics公司”變更為“Howmedica Osteonics Corp.”；(2)注冊地址由“Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork,Ireland”變更為“325 Corporate Drive Mahwah，NJ07430 USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462539號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462539號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah，NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關節(jié)球頭(商品名：Delta陶瓷頭) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Delta Ceramic Femoral Head |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 4337-2008 《髖關節(jié)球頭》 |
| 附件 | |
