| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460356號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一個(gè)支架和一個(gè)傳送系統(tǒng)組成，其中支架的材料是鎳鈦合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于治療外周血管粥樣硬化性疾病，包括髂動(dòng)脈和淺表股動(dòng)脈，用于TIPSS（經(jīng)頸靜脈肝靜脈門腔靜脈分流術(shù))操作以及緩解膽道內(nèi)的惡性增生物。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.17 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)，詳見附頁(yè)。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“YZB/USA 0647”變更為“YZB/USA 1971”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3460356號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3460356號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.11.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cordis Corporation, Miami Lakes, FL 33014 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | S.M.A.R.T Control 支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | S.M.A.R.T Control Nitinol Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1971 《S.M.A.R.T Control支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
