| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460356號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由一個支架和一個傳送系統(tǒng)組成，其中支架的材料是鎳鈦合金。 |
| 產品適用范圍 | 主要用于治療外周血管粥樣硬化性疾病，包括髂動脈和淺表股動脈，用于TIPSS（經(jīng)頸靜脈肝靜脈門腔靜脈分流術)操作以及緩解膽道內的惡性增生物。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.17 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號，詳見附頁。www.gydjdsj.org.cn產品標準由“YZB/USA 0647”變更為“YZB/USA 1971”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3460356號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3460356號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.11.10 |
| 生產廠商名稱（英文) | Cordis Corporation |
| 生產廠地址（中文) | Cordis Corporation, Miami Lakes, FL 33014 |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | S.M.A.R.T Control 支架系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | S.M.A.R.T Control Nitinol Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1971 《S.M.A.R.T Control支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
